Soluzioni Tecnologiche

Medicaltech fornisce servizi di Telesalute che riguardano prevalentemente l’assistenza primaria e prevedono un ruolo attivo sia del medico che del paziente.
Per questo progetta e realizza strumentazione clinica che collega i pazienti affetti da patologie croniche ai propri medici. L’obiettivo è supportare i medici stessi nella diagnosi, nel monitoraggio e nel trattamento, consentendogli di interpretare a distanza i dati fisiologici.
L’impegno di Medicaltech è concentrato nella realizzazione di Sistemi di Telecardiologia in grado di operare in mobilità e dispositivi medici mobili studiati per accompagnare il paziente nella fase di monitoraggio e di sorveglianza della malattia, conformi alle direttive mediche internazionali sulla certificazione.

Centro Servizi di Telemedicina

Il Centro Servizi di Telemedicina fornisce prestazioni sanitarie attraverso varie modalità operative:

Gestione online della strumentazione clinica

I medici possono seguire lo stato di salute dei pazienti monitorati grazie a un applicativo software residente nel centro servizi. L’applicativo consente la gestione delle attività e dei flussi, che vanno dal Settaggio delle funzionalità dei dispositivi medici alla refertazione richiesta per i tracciati acquisiti fino alla consulenza cardiologia e al trasferimento dei dati sanitari in altri repository.

Archiviazione e gestione dati sanitari

Il centro servizi di Medicaltech dispone di struttura e di una tecnologia idonee alla trasmissione dati per via telematica. In più, opera con piattaforme di trasmissioni che garantiscono un’autenticazione forte nell’accesso ai servizi, riservatezza e privacy del paziente e la crittografia dei dati sanitari che transitano sulla rete, nel rispetto delle normative in materia di trattamento dei dati personali, anche in modalità App.

Call Center Tecnico

Gli operatori sanitari e gli utenti possono usufruire dei servizi di un call center tecnico per la risoluzione di problemi legati alla funzionalità del servizio e per garantire l’interoperabilità delle reti e la sicurezza informatica.

Service della strumentazione clinica ed apparecchiature mediche

Gli utenti e gli enti erogatori delle prestazioni sanitarie possono usufruire, tramite il centro servizi, del service delle apparecchiature mediche e degli applicativi a loro forniti per la manutenzione periodica.

Gestione dei Fascicoli Sanitari Elettronici dei pazienti

Le informazioni sanitarie generate dagli utenti possono essere conservate, grazie al centro servizi, in un Fascicolo Sanitario Elettronico, così che l’Electronic Health Record sia il centro della rete digitale dei servizi forniti

App Sanitarie

Attraverso il centro servizi si possono utilizzare App per la cura dello scompenso cardiaco, del diabete e di altre patologie che, interfacciandosi con i vari dispositivi, consentono al medico di elaborare un feedback costante e personalizzato per il paziente.

Strumentazione Clinica

è un Elettrocardiografo Multifunzione

Sistemi Medicali

Medicaltech ha progettato il Sistema Diagnostico Integrato Multifunzione denominato “SDIM”. Nel panorama del telemonitoraggio cardiologico questo rappresenta uno strumento d’avanguardia per il monitoraggio di pazienti con sospetto evento cardiaco o che necessitano di una riabilitazione cardiologica sia in termini di diagnosi che di trattamento e si basa su due importanti elementi:

  • un Elettrocardiografo MT32, nella versione multi, in grado sia di eseguire ECG diagnostico a 12 derivazioni e Holter, sia di fungere da Hub quando abbinato ad altri dispositivi per il monitoraggio di altri parametri fisiologici (es. temperatura, pressione arteriosa, dati ematici, ossimetria, SpO2).
  • una Piattaforma Software Centralizzata, installata presso il Centro Servizi di Medicaltech e web based, centralizzata e accessibile da ogni PC collegato a Internet, che serve per il settaggio dei dispositivi MT32, per la raccolta dei dati provenienti dai dispositivi e la loro elaborazione in vista della presentazione al medico specialista e conseguente refertazione:

– gestione dei dati dei pazienti

– programmazione degli esami

– configurazione dei parametri dei monitoraggi

– refertazione dei tracciati

– archiviazione dei dati

– richiesta di teleconsulto

I dati sono espandibili in formato DICOM o HL7 verso altri sistemi.

SDIM, oltre a essere integrato, è anche:

  • Programmabile
  • Espandibile
  • Personalizzabile
  • Diagnostico

Applicativi

sistema

Per mezzo degli algoritmi di analisi, il sistema SDIM può misurare ampiezze ed intervalli caratteristici del segnale cardiaco, classificare la morfologia dei singoli battiti e rilevare la presenza di episodi cardiaci. In particolare, per esami di tipo Holter o ECG, mette a disposizione:

  • riconoscimento dei complessi QRS e calcolo degli intervalli RR
  • calcolo della frequenza cardiaca
  • riconoscimento dei battiti ectopici ventricolari (VEB), coppiette e RUN ventricolari
  • riconoscimento di bigeminie e trigeminie
  • riconoscimento dei battiti ectopici sopraventricolari (SVEB), coppiette e RUN sopraventricolari
  • riconoscimento della fibrillazione atriale
  • riconoscimento di bradicardia, tachicardia e pausa

Solo per esami di tipo ECG mette, inoltre, a disposizione, tramite l’interpretativo automatico HES®:

  • misura delle ampiezze delle onde Q, R, S e del tratto ST
  • misura della durata delle onde P, Q, R, S e del complesso QRS
  • misure degli intervalli PR e QT
  • riconoscimento del blocco di branca destra, sinistra e completa

Medicaltech ha sviluppato un applicativo software, residente nella Centrale di Telemedicina, che offre ai MMG/Specialisti queste opportunità:

  • gestione dell’anagrafica dei propri pazienti
  • gestione dei propri dispositivi MT32 in uso
  • programmazione dei monitoraggi e configurazione dei parametri
  • visualizzazione ed elaborazione dei dati acquisiti dai dispositivi MT32
  • richiesta della refertazione a un centro erogatore
  • archiviazione dei dati all’interno della cartella clinica del paziente
  • richiesta di un teleconsulto.

La soluzione è web-based: non è quindi richiesta alcuna installazione da parte dell’utente e l’utilizzo non è vincolato alle prestazioni del computer. Sono sufficienti una connessione alla rete internet e un browser, per accedere all’applicazione del Centro Servizi di Medicaltech.
Il software è conforme alla normativa CEI 62-140 e il sistema, oltre a rispettare la legge n°4 del 9 gennaio 2004, garantisce il trattamento dei dati secondo quanto previsto dal Regolamento Ue 2016/679, noto come GDPR (General Data Protection Regulation) – relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento e alla libera circolazione dei dati personali.

La figura seguente riporta una possibile configurazione del sistema e l‘architettura logica dell’applicazione.

flusso-dei-dati

Ricerca e Sviluppo: la Telemedicina del futuro, oggi.

Medicaltech studia i Percorsi Diagnostico-Terapeutici ed Assistenziali (PDTA) perché rappresentano le pratiche cliniche che coinvolgono e integrano tutti gli operatori interessati al processo. L’obiettivo è un progressivo passaggio da una gestione per specialità a una gestione per processi, attraverso la definizione di questi parametri:

  • la migliore sequenza di azione
  • il tempo ottimale degli interventi
  • il riesame dell’esperienza conseguita per il miglioramento continuo di qualità e sanità

La Telemedicina sviluppata da Medicaltech ha il compito di apportare vantaggi concreti all’assistenza, per assicurare i migliori risultati sul piano dell’efficacia e dell’appropriatezza dell’azione.

Progetti realizzati ed in corso di esecuzione

L’impatto sociale del servizio di teleriabilitazione cardiologica si caratterizza per l’alto grado di innovazione in vari ambiti:

  • nell’ambito industriale per lo sviluppo e l’utilizzo di nuove tecnologie
  • nell’ambito delle strutture sanitarie per percorsi clinici assistenziali più efficaci ed efficienti
  • nell’ambito delle tecnologie della comunicazione per l’implementazione delle applicazioni mobili, la gestione dei dati e la loro conservazione

Da uno studio dettagliato riguardante l’analisi del segnale ECG di superficie è nato un algoritmo per il riconoscimento della Fibrillazione Atriale (FA) nel sistema di telemedicina in mobilità. Questo avviene attraverso lo sviluppo di un programma che riprende le principali metodologie e gli strumenti matematici utilizzati per individuare episodi di FA. L’algoritmo lavora in tempo reale per un monitoraggio continuo e prolungato. Inoltre, attraverso la sua validazione clinica, si sono osservate ottime prestazioni in termini di sensitività e specificità.

Realizzazione di un connettore che impedisce che la trasmissione dei dati relativi al rilevamento dei segnali cardiaci possa essere disturbata da cavi elettrici dedicati all’alimentazione/ricarica dell’apparato. Questo evita al paziente ogni rischio durante la ricarica della batteria.

Messa a punto di un sistema HW e SW per apparati elettromedicali che imposta da remoto le modalità del suo funzionamento. Grazie a questo, nel corso di prolungati monitoraggi è possibile modificare i dati sanitari da acquisire dall’apparato elettromedicale senza che lo stesso debba essere impostato (o re-impostato) tramite la presenza del personale sanitario.

Sistema di acquisizione del segnale cardiaco che rileva l’insorgere di effettive patologie tramite un’analisi comparativa tra l’avvertimento dei sintomi da parte del paziente e i reali disturbi acquisiti dall’apparato elettromedicale. L’inserimento del sintomo da parte del paziente avviene tramite selezione in un elenco di eventi che vengono evidenziati sul display dell’apparato elettromedicale o tramite la registrazione di un messaggio vocale del sintomo avvertito.

Questo innovativo modello di Riabilitazione Cardiologica (RC) e prevenzione cardiovascolare è stato progettato in coerenza con le linee guida internazionali e i percorsi clinici assistenziali che la società attua attraverso l’inquadramento clinico del paziente, l’introduzione al percorso clinico domiciliare, il training e il follow up diagnostico.

La RC rappresenta un intervento “strutturato” sulla fase post-acuta della malattia e prevede percorsi specifici per la prevenzione secondaria e, in continuità assistenziale, anche un intervento a lungo termine.

Grazie alla realizzazione del Centro di RC, questo progetto, che è stato concepito sulla base di un protocollo clinico di riabilitazione altamente innovativo, si propone di fornire servizi sanitari sia ambulatoriali che domiciliari.

Il progetto SMARTER vuole sviluppare e testare nel contesto trentino un modello innovativo di servizio di prevenzione delle malattie cardiache. Questo modello prevede la realizzazione di una piattaforma tecnologica che favorisca la partecipazione della popolazione a programmi di prevenzione, attraverso il dialogo e la raccolta di dati anamnestici, genetici, ambientali e il monitoraggio di parametri cardiovascolari in remoto.
Il modello di servizio sarà applicato a una comunità target (Altopiano di Pinè), nella quale la popolazione, a causa di una mutazione genetica, è esposta a un maggior rischio cardiologico.
SMARTER introdurrà percorsi innovativi di prevenzione e diagnosi precoce che facilitino l’identificazione dei soggetti a maggiore rischio aritmico.

Il sistema Teleholter è stato sviluppato per identificare gli eventi cardiaci sporadici e, allo stesso tempo, analizzare e riconoscere le aritmie occorse durante il periodo di monitoraggio. In questa dinamica d’uso, l’apparato elettromedicale resta attivo per più giorni in attesa di registrare un brano ECG che può avvenire con differenti modalità:

  • su comando dell’algoritmo diagnostico al riconoscimento dell’evento patologico ricercato o in corrispondenza di aritmie non avvertite dal paziente
  • attraverso un programma di campionamento a intervalli regolabili (precedentemente definiti dal cardiologo in fase di configurazione)
  • su comando del paziente stesso.

Durante l’attesa del sintomo e per tutta la durata dell’osservazione, il software diagnostico analizza il segnale elettrocardiografico e svolge un’analisi comparativa immediata solo al sorgere dell’evento, indipendentemente dai sintomi avvertiti dal paziente, analizzandolo e registrandolo al suo sorgere e al suo termine.

sistema

La riabilitazione cardiologica domiciliare riguarda la gestione della fase post-acuta della malattia cardiovascolare attraverso percorsi specifici di continuità assistenziale e prevenzione secondaria.

I servizi di riabilitazione cardiologica territoriale o domiciliare vengono erogati sotto controllo medico al domicilio del paziente, da strutture sanitarie qualificate.

Il sistema è composto da due elementi:

  • strumentazione clinica domiciliare: un ergometro collegato con il terminale paziente per il monitoraggio del segnale cardiaco e la valutazione del training fisico di riabilitazione;
  • Centrale di Telemedicina del Centro Servizi che raccoglie, elabora e archivia i dati provenienti via Web della strumentazione clinica domiciliare e sulla quale vengono configurati i dispositivi da parte degli operatori sanitari.

L’obiettivo primario dell’applicazione Ri.Car.Do. è l’unificazione dei tre strati applicativi:

  • il monitoraggio del segnale cardiaco del paziente
  • la programmazione del training fisico
  • la gestione e la pianificazione dei percorsi clinici assistenziali di riabilitazione da parte degli operatori sanitari coinvolti nel processo

I vantaggi dei Pazienti che partecipano al proprio percorso riabilitativo sono di varia natura:

  • psicologici: attraverso una metodica confortevole e sicura si dà un seguito al singolo mese di riabilitazione che oggi viene proposto dai centri specializzati
  • sociali: si riducono drasticamente i disagi e i costi connessi alla terapia riabilitativa e allo spostamento verso le strutture sanitarie
  • organizzativi: il paziente si mantiene in stretto contatto con la struttura sanitaria di riferimento, indipendentemente dalla collocazione geografica.

L’osservazione del contesto sanitario ha permesso di realizzare una risposta ai bisogni indotti dall’emergenza COVID-19, monitoraggio in fase acuta e riabilitativa e per monitorare, in modalità protetta, i pazienti cronici e fragili affetti da altre patologie. L’Istituto Superiore di Sanità e il Ministero hanno predisposto un protocollo di tele-visita e di tele-monitoraggio dei pazienti COVID-19 e CRONICI. É stato inoltre stanziato un incremento del fondo regionale sanitario per rafforzare la presa in carico da remoto dei pazienti cronici. Il 5G faciliterà la connettività dei dispositivi interconnessi (IoT, wereable). S.T.A.I. SICURO, Servizio di Telemedicina di Assistenza Integrata, è una “app” che, in sicurezza ed efficacia, è in grado di raccogliere in modo organizzato, semplice ed al domicilio del paziente, i parametri vitali e di correlarli con informazioni clinico diagnostiche. Tali informazioni consentono il monitoraggio remoto dello stato di salute del paziente e strumenti a supporto della somministrazione controllata del farmaco.

La grande mole di dati viene raccolta e gestita sulla piattaforma certificata di Medicaltech con una CARTELLA CLINICA elettronica condivisa dallo specialista e dal MMG. Il medico o lo specialista della struttura AO hanno inoltre la possibilità di effettuare Televisite al paziente per avere un quadro clinico più completo, integrato con maggiori informazioni.

La disponibilità di asset certificati (piattaforma, centro servizi multi-tenant per erogare servizi in modalità SaaS, Cloud proprietario, dispositivi medici e sensori integrati) offre a Medicaltech un grande vantaggio competitivo in termini di sicurezza, affidabilità e appropriatezza dei piani di cura erogabili al paziente.